Aprovado Dispositivo de Prótese Urinária para Mulheres

Por Kristin J. Kelley

Editado por Susan Sadoughi, MD, e Richard Saitz, MD, MPH, FACP, FASAM

O FDA (U.S. Food and Drug Association) aprovou uma prótese que permite que as mulheres com insuficiência da contração do músculo da bexiga (hipocontratilidade do detrusor) possam urinar sem cateterismo vesical diário ou a necessidade de sonda para drenagem da bexiga. A contração deficiente do detrusor ocorre em casos de, por exemplo, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, lesão da medula espinal, cistopatia diabética ou decorrente do próprio envelhecimento.

O dispositivo – comercializado como “InFlow Intraurethral Valve Pump” – é composto por quatro partes (uma de inserção uretral, um introdutor, um ativador e um componente de calibragem) e deve ser montado e inicialmente inserido por um médico. As peças devem ser substituídas uma vez por mês, o que pode ser feito pelo próprio paciente ou cuidador, após a colocação inicial.

Entretanto, em um ensaio clínico que comparou o dispositivo em relação ao tratamento padrão, o cateterismo intermitente limpo (CIL), mais da metade das participantes tiveram grande desconforto e vazamento de urina que as fizeram interromper o uso do dispositivo. Por outro lado, o InFlow resultou satisfatório tal qual o CIL em 98% das mulheres que permaneceram com ele.

Outros eventos adversos possíveis incluem bacteriúria assintomática, inflamação da bexiga, dor genital, hematúria, transtornos da uretra e infecção do trato urinário.

Trata-se, portanto, de uma possível alternativa terapêutica a ser considerada neste grupo de mulheres, ainda não disponível em nosso meio (Brasil).

New England Journal of Medicine – 14 de Outubro, 2014

Ricardo Vita

Ricardo Vita

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